処理
01適法性と透明性
録音、下書きの作成、記録業務の仕組みを録音開始前に説明でき、適法性の根拠はオンボーディング資料で示しています。
コンプライアンス
CortexaNote は、適法な処理、データの最小化、アクセスの境界、データ主体の権利を軸に設計されています。GDPR のもとで事業を行う組織向けにデータ処理契約(DPA)をご用意しています。EU 域内でのホスティングは、現在提供していません。
各基準に対応付けた項目
CortexaNote は、準拠する枠組み、セキュリティ管理、ワークフローの担当、確認の責任を、ひとつのページで確かめられるようにしています。
審査資料
安全性に真剣に向き合うページは、コンプライアンスの根拠を確かめられる形で示します。CortexaNote もその方針に沿いつつ、提供に手続きが必要な報告書を、誰でもダウンロードできる資料のようには見せません。
セキュリティ審査、契約の依頼、稼働状況の確認、各枠組みの根拠資料は、それぞれ別の資料です。これらを明確に分けておくことで、調達、運用、法務の審査が、漠然とした信頼の主張ひとつにまとめられてしまうのを防ぎます。
GDPR 関連資料
GDPR のもとで事業を行う組織向けに、CortexaNote のデータ処理契約(DPA)をご用意しています。営業およびセキュリティ審査の窓口からご依頼いただくと、締結版をお送りします。
トラストセンター
最新のセキュリティ状況、管理策の概要、セキュリティポリシー、調達向けの根拠資料を、CortexaNote のトラストセンターで公開しています。
調達
調達の手続きに合わせて、適切な質問票への回答、契約書、アーキテクチャの概要をご依頼ください。
運用
稼働率とインシデントに関するお知らせはマーケティングの文面とは別に掲載しているため、運用担当者が直接確認できます。
管理策
EU の個人データを取り扱うチームのための、プライバシー・バイ・デザインの管理策。
処理
01録音、下書きの作成、記録業務の仕組みを録音開始前に説明でき、適法性の根拠はオンボーディング資料で示しています。
範囲
02製品の流れは、生成された診療記録と確認作業を中心に据えており、管理されない出力、学習用データの収集、シャドーコピーを促しません。
同意
03医療従事者は、ワークフローを離れることなく、録音を患者の同意、組織の方針、法域ごとの要件に合わせられます。
権利
04保存、アクセス、訂正、データポータビリティ、削除の手順を明確にしているため、管理者は患者や医療従事者からの請求に法定の期限内で対応できます。
設計
05Recorder での録音、文字起こしの取り扱い、ワークスペースのガバナンス、電子カルテへの転記、AI による処理をまとめて設計しているため、プライバシーが公開後の後付けになりません。
対応
06インシデント対応、監督機関への通知、お客様への連絡は、固定的なポリシーの一文としてではなく、運用モデルの一部として訓練しています。
データのライフサイクル
守るべき範囲は、データベースのひとつのテーブルではありません。患者との会話から承認済みの診療記録までの、すべての過程です。
01
医療従事者は、所属する医療機関が求める承認、同意、運用方針の範囲内でのみ録音します。
02
音声は Recorder またはブラウザーで録音され、暗号化された通信で、保護された診療用ワークスペースに転送されます。
03
AI の出力は、資格を持つ医療従事者が診療記録を確認、修正し、最終的な記録として承認するまで、下書きのままです。
04
承認済みのテキストを電子カルテに移し、保存に関する判断をツールの中に埋もれさせず、明確にしておけます。
GDPR は法的な枠組みであり、誰かが発行できる認証ではありません。CortexaNote は、適法性の根拠、最小化、透明性、セキュリティ、データ主体の権利、侵害通知を含む GDPR の原則に沿って設計・運用されており、必要とする組織には DPA を提供しています。
CortexaNote は、臨床、運用、調達、セキュリティ・コンプライアンスの各担当者が、Recorder、AI メディカルスクライブ、電子カルテをつなぐ同じワークフローを評価するときに、最も力を発揮します。
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